Ibalizumab可有效治疗多重耐药型艾滋病 抗逆转录病毒药物的联合使用可有效治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)引起的艾滋病毒感染并提高患者存活，但部分患者因感染多重耐药型病毒(MDR HIV-1)导致传统治疗对病毒抑制不足，治疗失败以及病情恶化。 陕西同志会所 Ibalizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体，通过与CD4的非竞争性结合阻断HIV-1进入细胞，但不干扰CD4相关的免疫传导。前期研究显示Ibalizumab可降低病毒载量，且和其他抗逆转录病毒药物无交叉耐药。 此项单组、开放标签、3期研究纳入40例联合药物治疗失败的MDR HIV-1成人患者。入组时病毒载量均超过1000拷贝HIV-1 RNA/ml。患者在对照期(0-7天)接受现有治疗；单药期(7-13天)第7天接受静脉推注2000 mg Ibalizumab，后继续现有治疗；维持期(14天-25周)每14天接受一次800 mg Ibalizumab，同时联用优化背景治疗。 31/40例患者完成研究，83%的患者达到主要终点，在14天时病毒载量较基线(7天)降低至少0.5 log10拷贝/ml(P<0.001)，平均降低1.1 log10拷贝/ml，25周时平均降低1.6 log10拷贝/ml。10例患者出现抗病毒失败或反弹，其中9例对Ibalizumab敏感性较基线降低。常见不良事件为腹泻(20%的患者)。4例患者死于潜在疾病；1例死于与Ibalizumab治疗相关的不良事件(免疫重建炎症综合征)。 本研究发现每两周一次Ibalizumab联合优化背景治疗对多重耐药型艾滋病具有肯定的抗病毒活性。 编译者：高原 |
